產(chǎn)品風(fēng)險管理與FMEA實戰(zhàn)—保證產(chǎn)品安全可靠

課程編號：15036 課程人氣：1977

課程價格：￥4800 課程時長：2天

行業(yè)類別：機械行業(yè) 專業(yè)類別：項目管理

授課講師：汪禮兵

課程安排：

2015.7.10

北京

課程說明
講師介紹
選擇同類課

【培訓(xùn)對象】
總經(jīng)理、質(zhì)量安全總監(jiān)、研發(fā)經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理、管理者代表、總工、產(chǎn)品注冊專員、標準和法規(guī)工程師、風(fēng)險管理工程師、可靠性工程師、項目經(jīng)理、研發(fā)工程師、設(shè)計轉(zhuǎn)換工程師、工藝工程師、QA工程師。

【培訓(xùn)收益】
使學(xué)員理解什么是產(chǎn)品的風(fēng)險管理、什么是FMEA，產(chǎn)品風(fēng)險管理與FMEA的關(guān)系。
全面理解和掌握優(yōu)秀的產(chǎn)品風(fēng)險管理框架，理解如何有效地在產(chǎn)品開發(fā)生命周期中進行風(fēng)險分析、風(fēng)險控制、剩余風(fēng)險評價、生產(chǎn)后信息的風(fēng)險持續(xù)管理。
掌握常用風(fēng)險管理評價準則，常用的風(fēng)險管理工具，包括DFMEA，PFMEA。
結(jié)合產(chǎn)品開發(fā)生命周期過程，講解產(chǎn)品風(fēng)險管理體系，使學(xué)員能將風(fēng)險管理與整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程密切結(jié)合起來，使學(xué)員能夠建立起符合風(fēng)險管理標準要求的產(chǎn)品研發(fā)體系，保證產(chǎn)品的安全性、有效性。

第一部分產(chǎn)品風(fēng)險管理體系(1.5H)
1. 產(chǎn)品風(fēng)險管理概述
1.1. 什么是產(chǎn)品風(fēng)險管理？
1.2. 產(chǎn)品風(fēng)險管理與FMEA的關(guān)系
1.3. 重要的術(shù)語
1.4. 產(chǎn)品風(fēng)險管理通用要求
1.4.1. 風(fēng)險管理過程
1.4.2. 管理職責(zé)
1.4.3. 人員資格
1.4.4. 風(fēng)險管理計劃
1.4.5. 風(fēng)險管理文檔

2. 風(fēng)險分析
2.1. 風(fēng)險分析過程
2.2. 產(chǎn)品風(fēng)險有關(guān)的特征的判定
2.3. 危害的判定
2.4. 估計每種危害狀況的風(fēng)險

3. 風(fēng)險評價
3.1. 風(fēng)險評價準則嚴重度、發(fā)生率、可測性評估依據(jù)是什么？
3.2. 概率的評價
3.3. 嚴重度的評價
3.4. 各種風(fēng)險評價準則舉例

4. 風(fēng)險控制
4.1. 降低風(fēng)險
4.2. 風(fēng)險控制方案分析
4.3. 風(fēng)險控制措施的實施
4.4. 剩余風(fēng)險的評價
4.5. 風(fēng)險/受益分析
4.6. 風(fēng)險控制的三原則和三順序
4.7. 風(fēng)險控制措施引起的風(fēng)險
4.8. 風(fēng)險控制的完整性
4.9. 全部剩余風(fēng)險的可接受性評價

5. 風(fēng)險管理報告
6. 生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息
6.1. 用于對產(chǎn)品操作者、使用者，或?qū)Ξa(chǎn)品安裝、使用和維護負責(zé)的人提供的信息進行收集的機制
6.2. 新的或修訂的標準
6.3. 收集和評審市場上的相似產(chǎn)品的公認的信息

第二部分 FMEA在產(chǎn)品風(fēng)險管理中的應(yīng)用
7. FMEA方法介紹
7.1. DFMEA、PFMEA表格詳解
7.2. 基本規(guī)則與分析假設(shè) 分析的方法分析的最低約定層次編碼體系故障判據(jù)。 7.3. FMEA團隊成員的組成
7.4. DFMEA、PFMEA的質(zhì)量目標為什么許多企業(yè)的FMEA流于形式？

8. DFMEA與設(shè)計控制之間的融合
8.1. 需求規(guī)格說明系統(tǒng)與子系統(tǒng)的規(guī)格說明與風(fēng)險有關(guān)的說明
8.2. 體系結(jié)構(gòu) 關(guān)于體系結(jié)構(gòu)的描述體系結(jié)構(gòu)對風(fēng)險的影響體系結(jié)構(gòu)說明要考慮的因素
8.3. 設(shè)計和實現(xiàn) 體系結(jié)構(gòu)與測試規(guī)格的關(guān)系設(shè)計環(huán)境要素的說明與舉例
8.4. 驗證驗證計劃 DFMEA對驗證方法、技術(shù)和結(jié)果的引用
8.5. 確認確認計劃風(fēng)險管理報告對確認小組與設(shè)計小組的關(guān)聯(lián)性記錄確認小組的獨立性風(fēng)險管理報告對確認方法、技術(shù)和結(jié)果的引用。
8.6. 更改更改的記錄更改中的風(fēng)險分析更改的評估

9. DFMEA沙盤演練成立DFMEA小組準備待分析的產(chǎn)品 DFMEA小組進行模擬FMEA分析各組報告DFMEA結(jié)果講師點評。

10. 課程小結(jié)

中國合格評定中心國家認可委員會質(zhì)量技術(shù)專家，質(zhì)量管理\研發(fā)管理\產(chǎn)品工程專家

專業(yè)背景：中國合格評定中心國家認可委員會質(zhì)量技術(shù)專家，高級工程師、深圳市專家協(xié)會會員、清華大學(xué)EMBA，華中科大光電工學(xué)碩士。參與或領(lǐng)導(dǎo)完成多項研發(fā)項目，具有20年以上的產(chǎn)品研發(fā)及研發(fā)管理經(jīng)歷，曾獲得廣東省電子科技進步獎，為第一獲獎?wù)摺?/div>

資歷背景：曾任職于美國紐交所上市企業(yè)(中國最大的醫(yī)療器械制造商)等大型知名公司。歷任可靠性工程經(jīng)理、物控經(jīng)理、研發(fā)管理流程優(yōu)化總工、質(zhì)量管理部總經(jīng)理、事業(yè)部總經(jīng)理等職位。擅長集成產(chǎn)品開發(fā)、研發(fā)項目管理、可靠性工程、集成物料優(yōu)選的培訓(xùn)與咨詢，曾主導(dǎo)推動多家企業(yè)建立集成產(chǎn)品研發(fā)流程、可靠性工程體系、集成物料優(yōu)選管理等系統(tǒng)的建立，取得極大成功，成效受到廣泛認可。具備極其豐富的研發(fā)、項目、質(zhì)量控制運作的實戰(zhàn)經(jīng)驗。

培訓(xùn)專長：集成產(chǎn)品開發(fā)、研發(fā)項目管理、可靠性工程、物料優(yōu)選、產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理、產(chǎn)品安全與風(fēng)險管理、基于團隊和數(shù)據(jù)決策的糾正預(yù)防體系、全面質(zhì)量管理，精通ISO9001、ISO13485、QSR820、ISO/TS16949、CMMI。

咨詢背景：邁瑞醫(yī)療、航天恒星、中石油、中興通訊、創(chuàng)維數(shù)字、創(chuàng)維RGB、南車時代、大族激光、通合電子、威勝儀表、海康威視、瑞奇外科器械、思維自動化等。